Project Engineer Site Technical Services in Puurs

Beschrijving

• Je coördineert projecten, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
  
  
• Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
  
  
• Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
  
  
• Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie/stakeholders om bij problemen de juiste acties te implementeren.
  
  
• Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
  
  

Functieprofiel

• Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
  
  
• Een aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatie.
  
  
• Affiniteit met documentatie
  
  
• Enthousiaste teamplayer.
  
  
• Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
  
  
• Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/taken.
  
  
• Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.
  
  
• Goede analytische vaardigheden.

Extra informatie

Status

Open

Opleidingsniveaus

HBO5

Plaats

Puurs

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)

Gepubliceerd op

04-03-2025

Beroepsgroepen subcategorie

Administratief

Rijbewijs nodig?

Nee

Auto nodig?

Nee

Motivatiebrief verplicht?

Nee

Talen

Arabisch