Project Engineer Site Technical Services in Puurs

Beschrijving

Afdeling De functie situeert zich binnen de afdeling Site Tech Services. Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Functieomschrijving Als Project Engineer (PE) STS Product & Process materials ben je verantwoordelijk voor product- en procesmaterialen en filters. Jij en de collega's in het team zijn verantwoordelijk voor verschillende materialen nodig voor de productie van geneesmiddelen binnen Pfizer Puurs. Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder bvb bepalen van single-use systems en materialen in functie van het product en proces, dringende kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen, het valideren/implementeren van wijzigingen en compliance documentatie volgens de laatste richtlijnen. Hierbij bouw je expertise uit in een specifiek domein van product- en procesmaterialen en filters. Je werkt intensief samen met interne afdelingen zoals Productie, QA, Procurement en Supply, Pfizer externe afdelingen (R&D, center functies) en met externe leveranciers van de betreffende materialen om de kwaliteit en supply te garanderen, dus communicatie is essentieel. Je coördineert het volledige proces, zowel voor nieuwe product & processmaterialen en filters als voor het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideeën, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments, uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie. Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de materialen vanuit proceskennis (zowel verwerking in lokale processen als productieprocessen bij leveranciers) en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patient safety. Je vertaalt deze vereisten in technische specificaties. Je ontwikkelt en/of bepaalt de juiste meetmethodes voor controle (sample plans, test plans). Je valideert en documenteert alles correct en accuraat. Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren. Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren. Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende regelgeving. Functieprofiel Must Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting. Enthousiaste teamplayer met de vaardigheden om een project team te kunnen aansturen. Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid. Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten. Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis. Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset. Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels Je werkt georganiseerd en accuraat Nice to have Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een meerwaarde, net als ervaring in een vergelijkbare functie bv in steriele productie van geneesmiddelen kwalificatie in farmaceutische omgeving onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) Aanbod Zeer gevarieerd en uitdagend takenpakket gezien het groot aantal verschillende producten, systemen en processen. Een mooie balans tussen people manage...

Extra informatie

Status

Open

Opleidingsniveaus

HBO5

Plaats

Puurs

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)

Gepubliceerd op

08-12-2024

Beroepsgroepen subcategorie

Administratief

Rijbewijs nodig?

Nee

Auto nodig?

Nee

Motivatiebrief verplicht?

Nee

Talen

Arabisch