Quality Assurance Analyst - Batch Release Productie in Puurs

Beschrijving

Onze partners innoveren om behandelingen tot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg. De functie van Batch Release Analyst Productie situeert zich binnen de FC Covid afdeling die verantwoordelijk is voor het vullen en verpakken van Covid Vaccins van onze farmaceutische partner. Hierbij ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van operationele kwaliteitsactiviteiten  rond aseptische producten. Meer bepaald wordt je ingeschakeld voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en van het nazicht en de evaluatie van de batch documentatie. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Het uitvoeren van het nazicht van de batch documentatie van vullen en verpakken van halfafgewerkte covid vaccins en onderliggende processen De release authority vanuit productie voor verwerking van covid vaccins en onderliggende processen De opvolging, planning en voorbereiding van batch gerelateerde documentatie naar lotvrijgave toe De administratieve en technische support in o.a. het behandelen van afwijkingen in gQTS, samen met de quality engineer van de afdeling Je zorgt mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team: o.a. door het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt, het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces en andere specifieke opdrachten Je werkt in nauw verband met de productieafdeling en supporterende afdelingen en je zorgt mee voor het ontwerpen, continu verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega’s en delen van kennis binnen de teams Wie ben jij? Je hebt minstens een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van cGMP Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels met ervaring in technisch schrijven Je bent in staat om met verschillende computerprogramma’s te werken (EventViewer, Trend Reporting Tool, Scada, SA, gQTS…) of om je dit snel eigen te maken Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan Je bent een sterke team player die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten (“time management” en behalen van prioriteiten)   Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale be...

Extra informatie

Status

Open

Opleidingsniveaus

HBO5

Plaats

Puurs

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)

Gepubliceerd op

07-12-2024

Beroepsgroepen subcategorie

Administratief

Rijbewijs nodig?

Nee

Auto nodig?

Nee

Motivatiebrief verplicht?

Nee

Talen

Arabisch