- Website taal: NL
- FR
- Werkzoekend
- Informatie
- Studenten
- Werkgevers
- Kandidaten vinden
- Praktische tips & contact
- COVID-19 CRISIS
- Over ons
- Wie zijn wij?
- Blog
- Contact
- Werkzoekende
- Werkgever
- NL
- FR
Functieomschrijving In de functie van Principal Device Engineer Medical Device en Combination Products ben je verantwoordelijk voor technische en wetenschappelijke ondersteuning in de remediatie en lifecycle management van medische hulpmiddelen en combinatie producten. Deze rol evalueert en implementeert wijzigingen aan delivery systemen in samenwerking met interne en externe Pfizer afdelingen, conform met de wettelijke vereisten. Deze rol zorgt voor technisch leiderschap in de onderzoeken van afwijkingen van deze delivery systemen zodat de juiste root causes gedefinieerd worden en de relevante correctieve en preventieve acties geïmplementeerd worden. In deze functie rapporteer je aan de Senior Manager Device Engineering Site Support. Dit zijn je verantwoordelijkheden: Het beoordelen, geven van feedback en technische/wetenschappelijke ondersteuning, in kader van remediatie en innovatie projecten. Opstellen van technische impact analyses voor gerelateerde wijzigingen en uitwerken van een implementatie plan. Het doorvoeren van wijzigingen aan het design van het medical device/combinatie product en het fabricageproces, inclusief updates van documentatie en risicobestanden om ervoor te zorgen dat veiligheid van de patiënt/gebruiker gegarandeerd blijft en dat de integriteit van het medical device/combinatie product behouden blijft. Contact persoon zijn tussen Global Technical Services, interne productie site, regulatory en Quality Operations collega's. Uitvoeren van wijzigingen aan het design, volgens interne procedures, voortgang bijhouden en status doorgeven aan management. Opstellen van test protocollen, uitvoeren van testen, verwerken en analyseren van resultaten Uitvoeren van technische updates van een Design History File (DHF) Opbouwen en onderhouden van relaties met interne collega's op de productielocatie. Ondersteunen van productie en kwaliteitsborging bij de kwalificatie van materiaal en processen om te garanderen dat aan de vereisten wordt voldaan. Opstellen en beoordelen van specificaties/eisen voor componenten, producten en processen Plannen en uitvoeren van onderzoeken; het schrijven van technische rapporten waarin de resultaten worden samengevat; het genereren / organiseren van noodzakelijke gegevens om de impact analyses te ondersteunen tijdens afwijkingen en onderzoeken. Afdeling De functie situeert zich binnen de afdeling Site Technical Services Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren. Functieprofiel Must Master opleiding: farmaceutische of biomedische wetenschappen, industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, industrie apotheker. Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels Je beschikt over uitstekende technische schrijfvaardigheden Je beschikt over zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden Je kan analytisch en nauwkeurig werken Je bent een gedreven team player Nice to have Relevante ervaring in de farmaceutische industrie met specifieke ervaring in medical device en combinatie producten Goede kennis van de globale en regionale cGMPs en wettelijke vereisten Goede kennis van de specifieke wetgevingen van medical devices en combination products: 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971 en relevant standaarden. Aanbod: Contract van onbepaalde duur Andere voordel...
Vul in waar je vergelijkbare vacatures zoekt en vergeet je e-mailadres niet!